Přejít k hlavnímu obsahu
Zpět

Nefrologie:

Dialyzační A/V sety DEHP-free

David Vacek, DiS.

1. březen 2013

Chronická dialýza

Řada zdravotnických prostředků, ke kterým patří především infuzní sety, jsou změkčovány plastifikátory, nejčastěji di-ethylhexylftalátem. Současným trendem je eliminace těchto látek z výroby zdravotnických prostředků.

Uvedení dialyzačních A/V setů DEHP-free na trh je dalším krokem k praktickému naplnění myšlenky Safety konceptu B. Braun. Dialyzační set je jednou z nezbytných komponent spotřebního materiálu, který je nutný pro každé ošetření pacienta hemodialýzou a hemodiafiltrací.

Zdravotnické pomůcky a prostředky, mezi které se dialyzační sety řadí, jsou velmi často vyrobeny z polyvinylchloridu (PVC). U některých typů zdravotnických prostředků, jako jsou např. infuzní, transfuzní a samozřejmě dialyzační sety, je potřeba, aby byly poddajné a ohebné, a mohly tak plnit funkci, k níž jsou určeny. K tomuto účelu slouží tzv. plastifikátory neboli změkčovadla. Jedním z nejčastěji používaných plastifikátorů je di-ethylhexylftalát (DEHP).


DEHP skýtá vysoké potenciální riziko toxicity

Při výzkumech, které byly zaměřeny na používání DEHP jako plastifikátoru PVC, se došlo k závěru, že DEHP skýtá potenciální riziko toxicity. Co se týče zdravotnických prostředků obsahujících DEHP, byli výrobci vyzváni k použití alternativních plastifikátorů. Zásluhou evropské směrnice REACH (zkratka pro novou chemickou politiku EU je složená z prvních písmen klíčových slov jejího obsahu - registrace, evaluace (hodnocení) a autorizace (povolování) chemických látek = Registration, Evaluation, Autorization and Restriction of Chemicals) bude používání DEHP omezeno potřebou registrace a povolení. K této výzvě se společnost B. Braun přidala a v rámci svého Safety konceptu postupně uvádí na trh produkty bez obsahu DEHP.

Nové dialyzační A/V sety DEHP-free, které nahrazují stávající dialyzační sety, jsou k dispozici ve třech variantách:

1. A/V set DEHP-free pro ošetření hemodialýzou, včetně infuzního setu (katalog. číslo 7211031)

2. A/V set DEHP-free pro ošetření hemodiafiltrací on-line, včetně substitučního setu s možností prediluce i postdiluce (katalog. číslo 7211034)

3. A/V set pro ošetření jednojehlovou dialýzou Cross over (katalog. číslo 7211032)


Výhody

Výhodou nových setů, kromě zcela jasného přínosu pro pacienty spočívajícím ve snížení potenciálního rizika toxicity, je i nový typ balení. Pro ošetření hemodiafiltrací si zákazník objedná pod jedním katalogovým číslem kompletní set bez nutnosti objednávání jednotlivých komponent setu, jako tomu bylo dříve. Nové dialyzační A/V sety DEHP-free jsou samozřejmě plně kompatibilní s dialyzačním monitorem Dialog+.

Celá síť dialyzačních středisek B. Braun Avitum přejde na nové dialyzační A/V sety DEHP-free během března 2013.


Zařazením dialyzačních A/V setů DEHP-free do portfolia spotřebního materiálu pro dialýzu se společnosti B. Braun podařilo opět rozšířit program „Safety koncept”, který chrání pacienta i zdravotnický personál.

Odborné informace o léčivech a zdravotnických prostředcích

Tyto stránky obsahují odborné informace o léčivech a zdravotnických prostředcích určené zdravotnickým odborníkům v České republice. Nejsou určeny laické veřejnosti.

Odborníkem je dle § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění, osoba oprávněná předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky nebo zdravotnické prostředky. Pokud osoba, která není odborníkem, vstoupí na tyto webové stránky, vystavuje se riziku nesprávného porozumění informací zde publikovaných a z toho plynoucích důsledků.

Kliknutím na tlačítko „Jsem odborník“ potvrzujete, že:

  • Jste se seznámil/a s výše uvedenou zákonnou definicí pojmu „odborník“;
  • Jste odborníkem ve smyslu zákona o regulaci reklamy;
  • Jste se seznámil/a s riziky, kterým se jiná osoba než odborník vystavuje, jestliže vstoupí na stránky určené převážně pro odborníky.
Jsem odborník
Nejsem odborník